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    2015年國際心臟電子治療裝置研發及臨床進展之回顧

    時間:2016-11-24 14:50:13 點擊次數:

    2015年心臟**裝置的一大發展趨勢是棄用了血管內導線。經歷了一個乏善可陳的開始之后,無線單腔起搏器***終還是進入了常規臨床實踐。初步報告顯示,140例患者接受Medtronic MICRA無線起搏器**后,該系統表現出了令人欣喜的有效性和**性。經過平均1.9±1.8個月的隨訪(覆蓋圍術期及早期術后階段),患者沒有出現意料之外的嚴重裝置不良反應。但是大部分的患者的儀器都被妥善安置,并不需要重新放置。在隨訪中,裝置起搏閾值、阻抗以及感應等數值均保持穩定且良好,這使電池的預期壽命達到12.6年(范圍波動在8.6-14.4)?;谶@些成***與發現,MICRA 系統在2015年夏天獲得歐盟合格認證。第二種單腔經導管植入起搏器系統(稱為“the Nanostim”)的試驗數據也同樣進行了公布與演示。在***初的526例行植入術的患者中,504例患者成功行起搏器植入術(95.8%)。對300例患者進行了6個月的隨訪,90%患者達到了主要有效性預后。在全部526例患者中,6.5%出現嚴重裝置相關不良事件,包括5例心包填塞(1%),6例裝置移位(1.5%)以及2例因術中固定不合理導致的裝置移位(0.4%)。這兩種無線起搏器的療效對比需要在更大的人群及**實踐中進行。

    存在單腔起搏器適應證的患者是無線起搏器的主要適用人群,例如**性房顫合并癥狀性心動過緩和/或房室傳導阻滯的患者。未來研究及真實世界臨床實踐會發現這些裝置如何長期工作(包括**的心率自適應感應系統);***初的個體**經驗是令人鼓舞的,研究者也在開發更先進的**裝置,包括雙腔起搏器,心臟再同步化**與經皮埋藏式復律除顫器等。

    現存可用的起搏器和除顫器均允許選擇是否進行遠程監控。之前的大型隨機臨床試驗和分析的數據顯示這些技術如果應用得當,可以帶來有益影響。但Optilink HF試驗(公布于ESC大會)卻發現了令人失望的結果:該試驗入組1002例心力衰竭且并合一項ICD植入適應證的患者,隨機分配到兩組:是否開啟遠程自動肺充血報警。經過18個月的隨訪,兩組患者的主要終點事件(包括全因死亡率和心血管疾病住院率)并沒有明顯的區別。CHAMPION試驗的隨訪結果提供了更加明朗的數據,該試驗分析了心力衰竭患者自動肺動脈壓力測量的有效性,以指導和優化心力衰竭**。既往報道過的**組相比于對照組的優勢可以維持13個月直到隨訪期結束,包括心力衰竭相關住院率明顯下降33%以及全因住院率降低16%。另外,**組優勢在開放期(Open Access Period)同樣維持了12個月,在這期間,住院率并未增加。更重要的是,自從開放期可以檢測肺動脈壓力信息以指導心衰**之后,對照組心力衰竭相關住院率和全因住院率分別明顯減少48%和21%。因此,遠程植入監控很有望用來支持心力衰竭**;血流動力學傳感器和起搏器、除顫器以及心臟再同步化儀器的聯合使用也只是個時間問題。



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