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    全國醫用電氣標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會代表大會隆重召開

    時間:2016-08-29 10:28:43 點擊次數:

    2007年11月22日,國家食品藥品監督管理局、天津醫療器械檢測中心舉辦的“全國醫用電氣標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會”代表大會在天津隆重召開,國家藥品監督管理局、天津醫療器械檢測中心、上海冠瑞醫用電子有限公司等30余家政府職能部門和優秀企業的近100名政府官員、專家和企業領導出席了會議。

    參加專業會議

    上 海冠瑞醫用電子有限公司作為國內有重要影響力的三類醫療設備的生產企業之一,同時作為國內高電位治療機行業主要的研發生產企業之一,受到了國家食品藥品監 督管理局天津醫療器器械檢測中心和全國醫用電氣標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會的高度重視。會議中公司領導和總工程師與參會的相關領導、行業專 家及企業代表進行了充分的交流與溝通。同時我公司技術專家與國家食品藥品監督管理局天津醫療器材質量檢測中心及其它代表共同起草、制定了《高電位治療機行 業標準》等七項產品標準。

    分組討論

    《高電位治療機行業標準》規范了高電位治療設備的定義及相關性能參數,以百分之百地確保高電位治療機在臨床應用中的安全性和有效性,標準中明確規定“輸出電壓在1000V—30000V之間的物理治療設備都屬于高電位治療設備范疇”,均應屬于第三類醫療設備,并歸口與國家食品藥品監督管理局進行注冊審批.

    參加專業會議

    《高電位治療機行業標準》的制定與實施彰顯了國家食品藥品監督管理局對高電位行業的魚目混珠及良莠不齊的混亂現狀的擔憂和高度重視,同時將最大限度地保護臨床應用單位和廣大人民群眾的人身安全及根本權益,也將最大限度地保護正規的合法的高電位治療機的生產企業和運營企業的根本權益,對于規范市場,凈化市場起到保駕護航的作用.


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